抗结核新“武器”即将上线！第二款国产抗结核药在汉进入二期临床试验

极目新闻记者 晏雯

通讯员 张全录

8月28日，记者获悉，第二款国产抗结核新药，在武汉市肺科医院正式进入二期临床阶段，武汉市最终将有17名耐药结核患者入组，接受免费的检查和新药治疗。

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新药二期临床试验启动会现场（通讯员 供图）

结核病尤其是耐药结核病，一直存在用药选择少的问题，这直接影响着结核病患者，尤其是耐药结核病患者的治疗效果，制约着我国终结结核病流行的进程。数十年来，全球范围内仅有三款抗结核新药推向市场，而目前，我国有两款自主研发的新药均处于临床试验阶段。其中，第一款国产抗结核新药WX081目前正在进行三期临床试验。8月28日，第二款国产抗结核新药JDB0131率先在武汉市肺科医院进入二期临床试验。

该项研究是由首都医科大学附属北京胸科医院牵头，四川大学华西医院、武汉市肺科医院共同参与。

据项目研究牵头单位北京胸科医院专家初乃慧主任介绍，目前国际上最新上市的三款抗结核新药，根据其杀菌原理可以分为两类：一类是通过抑制结核分枝杆菌细胞壁合成来发挥抗菌作用，另一类是通过抑制ATP合成酶（一种负责生物体能量转换的核心酶），来阻断结核杆菌的能量代谢，进而杀死细菌。两类药物的杀菌方式，可以简单理解为，一类是给细菌“扒皮”，一类是给细菌“断粮、断电”。

两款国产抗结核新药也遵循了上述杀菌路径，第一款抗结核新药WX081选择了通过阻断结核杆菌能量代谢的方式杀菌。目前，对它的研发已先行一步。在武汉市肺科医院，18名患者正在接受三期临床试验。

8月28日正式启动二期临床试验的第二款国产抗结核新药JDB0131，则选择了通过抑制结核分枝杆菌细胞壁合成的方式发挥抗击作用。与国际上更早上市的同原理、同类型的硝基咪唑类化合物药品有所不同的是，JDB0131已初步表现出更好的安全性。除了单独使用外，未来还有潜力与WX081打“配合战”，以联合用药方式治疗耐药结核患者。

武汉市肺科医院耐药结核病区（结核Ⅳ病区）主任杜鹃介绍，两款抗结核新药，均选择武汉市肺科医院作为最早开展临床试验的单位，显示了医院在结核领域的研究实力和丰富的药物临床实践、应用、风险评估、处置能力。

目前，第一款国产新药WX081的试验项目中，尚有名额可供申请。第二款新药JDB0131试验项目，目前正式建组，开始接受患者申请入组。两款新药试验的入组，均需要患者提出申请，专家审核。入组后，检查费、药费均全免。

杜鹃介绍，两款抗结核新药从不同的机理入手，对结核菌进行杀灭，如果最终推向市场，将相互补充，助力结核病治疗。另外，相对于高昂的进口抗结核新药，国产抗结核新药还具有明显的价格优势，未来全面进入市场后，将大大降低耐药结核患者的经济负担，助力我国全面终结结核病流行。

（来源：极目新闻）